美國食品藥品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA)是美國政府在健康與人類服務(wù)部(DHHS)下屬的公共衛(wèi)生部(PHS)中設(shè)立的執(zhí)行機構(gòu)之一。FDA主要分測試和注冊兩個內(nèi)容，醫(yī)療器械化妝品食品上海實驗室裝修藥品類產(chǎn)品需要進行FDA注冊，F(xiàn)DA注冊可以直接在FDA官方網(wǎng)站上進行申請。

　　FDA成立于1906年;之前美國的藥品沒有任何監(jiān)管，上海實驗室裝修藥品通過廣告進行銷售;1938年要求對藥品證明安全性后，才可以銷售;1962年，要求藥品不僅有安全性還要證明有效才可銷售。

　　上海實驗室裝修食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)主管：食品、藥品(包括獸藥)、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品的監(jiān)督檢驗;產(chǎn)品在使用或消費過程中產(chǎn)生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。根據(jù)規(guī)定，上述產(chǎn)品必須經(jīng)過FDA檢驗證明安全后，方可在市場上銷售。FDA有權(quán)對生產(chǎn)廠家進行視察、有權(quán)對違法者提出起訴。

　　上海實驗室裝修中FDA認(rèn)證的作用

　　FDA在美國乃至世界上都有深刻的影響，有“美國人健康守護神”之稱。申報的產(chǎn)品需要經(jīng)過對人體使用產(chǎn)品后143個關(guān)鍵檢測點位作監(jiān)測，對2-3萬人持續(xù)3-7年的監(jiān)測，全部都合格通過的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國際廠商追求的最高榮譽和保證。

　　FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織(WTO)核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，是唯一必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。

　　上海實驗室裝修中FDA認(rèn)證的發(fā)放機構(gòu)

　　FDA注冊是不提供證書的，產(chǎn)品通過在FDA進行注冊，將取得注冊號碼，F(xiàn)DA則會給申請人一份回函(有FDA行政長官的簽字)，但無FDA證書一說。

　　上海實驗室裝修中FDA認(rèn)證的獲取

　　FDA是一個執(zhí)法機構(gòu)，非服務(wù)機構(gòu)。FDA既沒有面向公眾的服務(wù)性認(rèn)證機構(gòu)與實驗室，也沒有“指定實驗室”。FDA作為聯(lián)邦執(zhí)法機構(gòu)，只對服務(wù)性的檢測實驗室的GMP質(zhì)量進行認(rèn)可，合格的頒發(fā)合格證書，不向公眾指定或推薦特定的實驗室。

　　來源：上海實驗室裝修 http://www.cqlongmen.com/shiyanshisj/